Betriebsingenieur ­­/­­ Techniker (m/w/d) pharmazeutische Produktion in Penzberg (1571)

In dieser Rolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass hochsensiblen Produktionsprozesse für Medikamente und diagnostische Systeme höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Als Experte für technische Abläufe bei BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie Verantwortung für die Dokumentation, Qualifizierung und kontinuierliche Optimierung der Produktionsanlagen. - Qualifizierung und Validierung: Koordination der Geräte- und Anlagenqualifizierung, Überwachung von Re-Qualifizierungen nach Umbauten und Erstellung von R+I-Schemata sowie detaillierten Funktionsbeschreibungen. - Change-Management: Verantwortung für Change-Anträge zur technischen Weiterentwicklung und Einführung neuer Technologien inkl. Sicherstellung der Umsetzung nach cGMP-Richtlinien. - Risikobewertung: Durchführung von Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Qualitätsabteilungen. - Dokumentation und Richtlinien: Überwachung und Pflege der GMP-konformen Dokumentation, z. B. in Handbüchern und Arbeitsanweisungen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung betrieblicher Vorschriften. - Wartung und Instandhaltung: Planung und Überwachung von Wartungsarbeiten an Produktionsanlagen und Dokumentation aller Maßnahmen in den IT-Systemen. - Reinraum-Management: Sicherstellung von Reinigungsprozessen und Monitoringmaßnahmen, um den Reinraumstatus zu gewährleisten.