Auditor*in für Orthopädische Medizinimplantate
10.10.2023
TÜV SÜD AG/München
Hannover (DE)
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Auditor*in für Orthopädische Medizinimplantate
TÜV SÜD AG/München
Hannover (DE)
Aktualität: 10.10.2023
Anzeigeninhalt:
10.10.2023, TÜV SÜD AG/München
Hannover (DE)
Auditor*in für Orthopädische Medizinimplantate
Aufgaben:
- Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP
- Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Instrumenten und Implantaten der Klasse IIa/IIb
- Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen
- Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit internationaler Kunden
- Kontinuierliche Schulung von QM-relevanten Themen innerhalb der Audit-Abteilungen
- Sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
- Sicherstellung termingerechter Bearbeitung der Projekte
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Medizin, Physik, Chemie oder Biologie
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im QM-Bereich sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme
- Fundierte Produktkenntnisse im Bereich Orthopädische und Traumatologische Implantate und Instrumente
- Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten
- Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit überzeugendem Auftreten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 30%)
- Organisations- und Koordinationstalent
-Erfahrung im Bereich Sterilization & Packaging (Irradiation und/oder Etylene Oxide)
Standorte