Apotheker Validierung (m/w/d)
30.06.2024
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
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Apotheker Validierung (m/w/d)
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Aktualität: 30.06.2024
Anzeigeninhalt:
30.06.2024, Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe (DE)
Apotheker Validierung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von GMP-Dokumenten zur Validierung der Herstellung von Arzneimitteln
- Proaktive, vorausschauende Planung von Validierungsaktivitäten
- Begleitung von Test- und Validierungschargen in der Fertigung und Verpackung vor Ort und bei
- der transferierenden Site
- Koordination des Probenzuges und von Dokumenten für Zulassungszwecke, sowie der Prüfung
- und Bewertung von chargenbezogenen Daten
- Validierung von Zwischenprodukt- und Bulkstandzeiten
- Bewertung von prozessrelevanten Abweichungen und Quality Events (Validierungsprojekte)
- Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen nach CAPA-System
Das bringen Sie mit:
- Approbierter Apotheker (m/w/d) mit mind. einem Jahr Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Prozessentwicklung, Qualitätssicherung,
- Arzneimittelherstellung oder Qualitätskontrolle
- Erfahrungen in der Mitarbeit in Projekten von Vorteil
- Hohe Motivation zur proaktiven Mitarbeit in multifunktionalen, internationalen Teams
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen ins In- und Ausland
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