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18.06.2024, TIMUT GmbH
Darmstadt
Qualitätsmanager mit Schwerpunkt Audit (m/w/d)
Planen und Begleiten von Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits unserer Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485, ISO 14001 und ISO 50001)
Verantwortung für die Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits
Dokumentation von Auditabweichungen und Erstellung dazugehöriger CAPA-Pläne
Sicherstellung der Konformität der Organisation gegenüber den Anforderungen unserer Qualitätsmanagementnormen und sonstiger relevanter Normen
Pflege und Koordination unseres Dokumentenmanagementsystems
Optimierung und Schulung von Prozess- und Verfahrensanweisungen
Unterstützung der Abteilung QM bei Projekten und Dokumentation
Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen
Erstellung und Berichterstattung von QM-Kennzahlen an den Leiter QM und den Geschäftsführer
Verantwortung für das CAPA- und Änderungsmanagement
Unterstützung des Einkaufs bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten
Mit Technik und IT im Kern.
Vertrauensvolle Zusammenarbeit,
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium
Erfolgreiche Tätigkeit als Auditor im industriellen Umfeld
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378
Berufserfahrung in der pharmazeutischen, diagnostischen sowie medizintechnischen Industrie
Idealerweise Kenntnisse im Kunststoffspritzguss und/oder eine Auditorenqualifikation als 3rd-Party-Auditor
Planungs- und Organisationstalent sowie Kommunikations- und strukturiertes Arbeiten als Stärken
Gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Partnerschaften lässt TIMUT entstehen,
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