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ITM Medical Isotopes GmbH

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Specialist (f/m/d) Qualifizierung / Validierung
Neufahrn
Aktualität: 18.10.2021

Anzeigeninhalt:

18.10.2021, ITM Medical Isotopes GmbH
Neufahrn
Specialist (f/m/d) Qualifizierung / Validierung
Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Sterilproduktion Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz in der Sterilproduktion Erstellung und Schulung von SOPs Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie z. B. Quality Unit, Technik etc.
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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