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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000738
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 25.09.2024
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25.09.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000738
Aufgaben:
· Sie sind verantwortlich für die selbstständige Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Routine- und Sonderprüfungen an Packmitteln und Disposables in der Qualitätskontrolle innerhalb des Global Material Service Centers.
· Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen, Spritzen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
· Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
· In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
· Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
· Außerdem sind Sie für die Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente im Labor verantwortlich
Qualifikationen:
· Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborantin, Pharmakantin oder Technischer Assistentin (PTA, CTA, MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
· Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor und/oder Erfahrung in der Materialprüfung
· Kenntnisse in physikalischen Messmethoden
· Sehr gute PC- und SAP-Kenntnisse
· Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
· Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte