Spezialist für Pharmakovigilanz | M/W/D - Referenz: 000688

· Aktive Teilnahme an der Vorbereitung und Fertigstellung von Safety Update Reports (SUR). Dazu gehört die Mitwirkung an der Erstellung und Fertigstellung von Berichten, die aktuelle Informationen über die Sicherheit eines Arzneimittels oder Medizinprodukts enthalten. Dazu gehöret die Berechnung von Umsätzen/Inzidenzen und die Überprüfung der Qualität von Daten über unerwünschte Ereignisse. · Unterstützung bei der Erstellung von PV-Dokumenten (z. B. Anfragen nach PV-Informationen (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV-Statements, Produktnutzen-Risikobewertungsberichte) und Archivierung aller PV-bezogenen Mitteilungen · Erstellung von Arbeitsabläufen zur Verfolgung von PV-bezogenen Aktivitäten durch Entwurf und Implementierung von Prozessen, die die Verfolgung und Verwaltung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz unterstützen, einschließlich Folgeaktualisierungen. · Unterstützung bei der jährlichen Einreichung des Umsatzes bei den zuständigen Behörden, soweit erforderlich · Sonstiges - proaktive Zusammenarbeit mit anderen PV-Spezialisten bei verschiedenen Aufgaben (z. B. Überwachung der Einhaltung von Vorschriften - KPls/Metrics) und Erledigung anderer Aufgaben, die vom Vorgesetzten oder der PV-Leitung zugewiesen werden