Qualitätsmanager (m/w/d)
31.07.2024
DMG Dental-Material Gesellschaft mbH
Hamburg (DE)
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Qualitätsmanager (m/w/d)
DMG Dental-Material Gesellschaft mbH
Hamburg (DE)
Aktualität: 31.07.2024
Anzeigeninhalt:
31.07.2024, DMG Dental-Material Gesellschaft mbH
Hamburg (DE)
Qualitätsmanager (m/w/d)
Aufgaben:
- Überprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalen rechtlichen Anforderungen hinsichtlich der Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung unserer Produkte
- eigenständige Durchführung und Koordination der Konformitätsbewertung der Produkte ab der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus
- Erarbeitung und Überprüfung der rechtlichen Anforderungen an Packmittel und Gebrauchsinformationen, die sich aus dem Medizinprodukterecht und ggf. den Produktnormen ergeben
- Überprüfung und Freigabe von Packmitteln und Gebrauchsinformationen im Zuge der Freigabeprozesse nach den sich aus dem Medizinprodukterecht und den Produktnormen ergebenden Anforderungen
- Beratung unseres Produktmanagements und unserer Kundenbetreuer in rechtlichen Fragen zur CE-Kennzeichnung
Qualifikationen:
- Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation in einem relevanten Bereich mit.
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich CE-Konformität.
- Aktuelle rechtliche und normative Anforderungen für die Produktkonformität von Medizinprodukten sind Ihnen bekannt.
- Sie kennen sich mit den Anforderungen an technischer Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745 aus und haben Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 13485.
- Mit Ihrer Hands-on-Mentalität, Ihrer Kreativität und Ihrem Blick fürs große Ganze finden Sie auch in herausfordernden Situationen optimale Lösungen.
- Sie sind kommunikativ, haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
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