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Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Qualitätsingenieur ­­/­­ Chemieingenieur ­­/­­ Prozessingenieur ­­/­­ Pharmatechniker (m/w/d) 12.10.2024 Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau Dessau-Roßlau (DE)
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Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 12.10.2024

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12.10.2024, Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
Aufgaben:
· Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.) · Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse · Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien · Mitwirken bei internen und externen Audits · Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen · Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren · Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren
Qualifikationen:
· abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung · Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer) · Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik · Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS) · Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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