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QM & RA Manager/in (w/m/d) für Medizinprodukte
ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH
Brandenburg an der Havel (DE)
Aktualität: 19.09.2024
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19.09.2024, ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH
Brandenburg an der Havel (DE)
QM & RA Manager/in (w/m/d) für Medizinprodukte
Aufgaben:
- Leitung der Gruppe QM&RA
- Berichterstattung an die Geschäftsführung
- Pflege, Optimierung, Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits (extern & intern) sowie Zertifizierungen und Auswertung dieser
- Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Coaching in der Anwendung von Qualitätstechniken
- Erstellung und Überprüfung der Technischer Dokumentation der Medizinprodukte
- Erarbeitung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Festlegung von Qualitätsstandards
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im QM-Bereich oder naturwissenschaftlich-technisches/wirtschaftliches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung
- mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich QM von Medizinprodukten
- Weiterführende Kenntnisse der EN ISO 13485:2016 und MDR
- Gute Kenntnisse ISO 14971
- Verhandlungssichere Kenntnisse in Deutsch und Englisch
- Kenntnisse in den MS-Office Programmen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, hohe soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit, hohes Maß an Eigeninitiative
- Erfahrung in Projektmanagement
Standorte