Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
18.11.2024
AlphaConsult Premium KG
Koblenz am Rhein (DE)
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Koblenz am Rhein (DE)
Aktualität: 18.11.2024
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18.11.2024, AlphaConsult Premium KG
Koblenz am Rhein (DE)
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Aufgaben:
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485:2021 sowie der Verordnung (EU)2017/745
Künftig auch MDSAP, 510(k) sowie DIN EN ISO 14001:2015
Planung, Durchführung sowie Begleitung von Qualitätsaudits
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um Qualitäts- und Umweltziele zu erreichen
Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs
Durchführung von Normrecherchen und entsprechender Gap-Analysen
Schnittstellenfunktion in unseren Abteilungen Entwicklung /Technische Dokumentation, Vertrieb (International), sowie Service/Customer Feedback
Erfassung und Auswertung von Daten sowie Einleiten geeigneter Maßnahmen, einschließlich der Weiterentwicklung notwendiger Prozess- und EDV-Lösungen.
Bearbeitung der Thematik Material Compliance als Schnittstelle zwischen Konstruktion und Beschaffung
Qualifikationen:
- Interesse an Qualitätsmanagement, Umweltschutz und der damit verwandten Materialwirtschaft
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder verwandte Fachrichtung
Erste Erfahrungen mit ERP- sowie ALM-Applikationen (abas ERP & CodeBeamer-ALM Solution)
Teamfähigkeit, Kommunikationstärke, Eigeninitative und Verantwortungsbewusstsein
Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Standorte