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Laborant (m/w/d) als Qualitäts-Reviewer in der pharmazeutischen Fertigung
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 24.09.2024
Anzeigeninhalt:
24.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Laborant (m/w/d) als Qualitäts-Reviewer in der pharmazeutischen Fertigung
Aufgaben:
- Erstellung, Review und Aktualisierung von pharmazeutischen Dokumentationen
- Durchführung der Dokumentationskontrolle
- Erstellung, Prüfung und Pflege von technischen Unterlagen wie Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Nachverfolgung von Reklamationen, CAPA-Maßnahmen sowie Change Control Anträgen
- Versenden von Proben und Monitoring
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb
- Freisetzung von Chargen im ERP-System
- Zusammenarbeit mit Logistik und Arbeitsvorbereitung zur Priorisierung der Chargenfreigaben
Qualifikationen:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Pharmakant:in, Chemikant:in, Chemielaborant:in, CTA, PTA, BTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnis der Anforderungen an eine pharmazeutische Dokumentation
- Sehr gute Deutschkenntnisse, idealerweise gute Englischkenntnisse
- Gute Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit exakt und konkret zu formulieren
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
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