Experte Risikomanagement (m/w/d)

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kohlpharma GmbH

Merzig (DE)

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Experte Risikomanagement (m/w/d)

kohlpharma GmbH

Merzig (DE)

Aktualität: 28.11.2024

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28.11.2024, kohlpharma GmbH

Merzig (DE)

Experte Risikomanagement (m/w/d)

Aufgaben:

Sie arbeiten unmittelbar dem Leiter QS/QM zu. Sie unterstützen diesen in der Erstellung, Umsetzung und Dokumentation von Risiko- Prozessen in DIN EN ISO 13485, MDR/IVDR sowie GxP regulierten Bereichen.
Sie betreiben insbesondere im Bereich Herstellung fundierte Ursachen- Analysen relevanter Abweichungen, erstellen und koordinieren die Umsetzung von Abhilfemaßnahmen und leiten ggf. CAPA ein.
Sie erstellen und koordinieren ein firmenübergreifendes Risk- Management System, welches unsere ISO und GxP relevanten Bereiche, im Weiteren aber auch die Bereiche EDV/IT, Lieferkettengesetz (LkSG), ISO 50001, Personal und Recht umfassen soll.
Sie arbeiten in den Risiko Themen bereichsübergreifend mit Ihren Ansprechpartnern und Experten in den jeweiligen Abteilungen zusammen.
Sie erkennen Trendings und Risiken und steuern frühzeitig dagegen.
Sie wirken mit bei der zunehmenden Digitalisierung unserer Prozesse.
Sie begleiten ISO Audits und GxP Inspektionen und stehen hier für das Risk- Management System der kohlpharma GmbH ein.

Qualifikationen:

Abgeschlossene Ausbildung als Qualitäts-Beauftragter im DIN EN ISO Bereich oder ein vergleichbares Profil im GMP/GDP Qualitäts-/ Abweichungs-/ Risk- Management.
Sie haben bereits einige Jahre Arbeitserfahrung, wünschenswert im DIN EN ISO - bzw. - GMP/GDP Bereich.
Sie arbeiten eigenverantwortlich und mit Durchsetzungsvermögen.
Sie verfügen über Organisationstalent, Sorgfalt sowie gute Teamfähigkeit.
Sie bringen solide Anwenderkenntnisse in MS Office, wie MS Word, Excel und PowerPoint mit.
Sie besitzen eine gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
Sie sind offen, sich Neues anzueignen und dies in der Praxis umzusetzen.

Wir bieten:

Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an unserem innovativen Produktionsstandort Merzig zu sein
Eine fortschrittliche Unternehmenskultur, die auf Respekt, Gleichheit und Verlässlichkeit basiert.
Ein sehr attraktives Vergütungspaket u. a. mit leistungsbezogener Jahresvergütung
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem systemrelevanten Unternehmen
Flache Hierarchien und bedarfsorientierte Personalentwicklungsmöglichkeiten
29 Urlaubstage pro Jahr und die Möglichkeit von Gleitzeitausgleich
Sehr gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch individualisierbare Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum temporären Arbeiten im Home-Office
Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

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