Wir bieten Ihnen: - Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen - Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche - Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster - Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement - Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung - Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d) Standort: Hamburg Anstellungsart(en): Vollzeit Zweck und Ziel der Stelle Für unseren Kundensuchen wir einenWissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d) für dieAbteilung Pharma - Finished Dosage Forms Science & Technology Ihre Aufgaben: - Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents) - Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen - Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents (»CAPAs«) - Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen - Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten - Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten - Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben - Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln - Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen) Was wir uns von Ihnen wünschen: - Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss (oder gleichwertig) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTAoder Pharmakant (m/w/d)mit einschlägiger Berufserfahrung - Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie - Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen - Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen u.ä. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich - Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert - Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeitund Teamfähigkeit werden vorausgesetzt - Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich Ihr Ansprechpartner: Nicole Habeck Senior Personalberaterin Mobil/WhatsApp:+49 160 99433909 E-Mail: jobs@kdw-hr.de Abteilung(en): Office