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Quality Assurance Manager (m/w/d) - Digital GMP Compliance in der Pharmaindustrie
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 03.08.2024
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03.08.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d) - Digital GMP Compliance in der Pharmaindustrie
Aufgaben:
- Beratung zu GMP-Dokumenten und -Prozessen für computergestützte Systeme/Software in iSystems
- Zusammenarbeit mit Experten zur Umsetzung und Überwachung betrieblicher Prozesse
- Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in Qualitätssystemen
- Dokumentation von Qualitätssystemprozessen für computergestützte Systeme
- Unterstützung von Verbesserungsprozessen zur Steigerung der Produktqualität, Compliance und Effizienz
- Überwachung der Digitalisierung von GMP-Prozessen im Rahmen des »QA Oversight - DIGITAL SAP Supports«
Im Rahmen des Datenmigrationsprojekts:
- Zentrale Qualitätssicherung und Kommunikation mit QA- und QC-Teams zu allen qualitätsrelevanten Aspekten des Projekts
- Entscheidungsfindung bezüglich aller migrierten Materialdaten und Sicherstellung der Freigabe migrierter Qualitätsdaten
- Bereitstellung von Qualitätsdaten für die Stammdatenpflege in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Chemieingenieur etc.) oder Pharmazie
- Berufserfahrung im Qualitybereich und/oder in der Produktion im GxP-Umfeld
- Vertiefte SAP R/3-Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte