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Qualitätsmanager (m/w/d) Computerized Systems (CSV)
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 18.09.2024
Anzeigeninhalt:
18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Qualitätsmanager (m/w/d) Computerized Systems (CSV)
Aufgaben:
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Qualitätssicherung von relevanten Prozessen
- Erstellen von Validierungsplänen und Validierungsberichte
- Steuerung der Projekte bei Einführung oder Änderung von Systemen
- Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
- Erstellung und Review entsprechender SOPs
- Vorstellung der Strategie bei internen und externen Audits
Qualifikationen:
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
- Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierung nach GAMP 5 und 21 CFR sind wünschenswert
- Kenntnisse zu cGMP von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Qualitätsmanager (m/w/d) Computerized Systems (CSV)
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FERCHAU GmbH Zentrale
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