- Sie sind für die Betreuung des Change Control Systems in Trackwise durch regelmäßige Auswertungen, Kundenabsprachen, Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung von Änderungen und Sicherstellung, dass die notwendige regulatorische Abstimmung erfolgt ist, zuständig - Die eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen und die Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben sowie die Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen, bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden - Sie kümmern sich um die Erstellung von Product Quality Reviews und Continuous Process Verifications mit Schwerpunkt auf komplexe Produkte - Die Unterstützung bei der Verantwortungsabgrenzungsvertragserstellung- und -überarbeitung für kommerzielle Produkte sowie die Unterstützung und Coaching der Kollegen hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen ist ebenso Teil Ihrer Aufgaben