- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485:2021 sowie der Verordnung (EU)2017/745 Künftig auch MDSAP, 510(k) sowie DIN EN ISO 14001:2015 Planung, Durchführung sowie Begleitung von Qualitätsaudits Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um Qualitäts- und Umweltziele zu erreichen Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs Durchführung von Normrecherchen und entsprechender Gap-Analysen Schnittstellenfunktion in unseren Abteilungen Entwicklung /Technische Dokumentation, Vertrieb (International), sowie Service/Customer Feedback Erfassung und Auswertung von Daten sowie Einleiten geeigneter Maßnahmen, einschließlich der Weiterentwicklung notwendiger Prozess- und EDV-Lösungen. Bearbeitung der Thematik Material Compliance als Schnittstelle zwischen Konstruktion und Beschaffung