- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie ein Projekt zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle. - Zu Ihren Hauptaufgaben zählen die selbstständige Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete sowie z.T. die Durchführung von Analysen zur GMP-konformen Implementierung des neuen Messinstruments. Hierbei bleiben Sie in kontinuierlichem Austausch mit dem Laborteam, halten regulatorische und GMP-Vorgaben stets im Blick und arbeiten eng mit relevanten Fachexperten zusammen. - Nach Einweisung übernehmen Sie eigene Projektarbeitspakete, arbeiten diese in Rücksprache mit der Laborleitung fristgerecht ab, und fungieren als Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner*in. - Nach Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt, erstellen Sie GMP-relevante Dokumente wie z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache, und werden zum/zur Hauptansprechpartner*in für fachliche Fragestellungen. - In Ihrer neuen Funktion übernehmen Sie als Zweitprüfer*in die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen. - Weiterhin unterstützen Sie das Laborteam in Planungs-, Koordinations- und Compliance-Prozessen und übernehmen pro-aktiv Aufgaben zur kontinuierlichen Verbesserung der Laborprozesse und arbeiten diese selbstständig ab.