- Betreuung und weitere Implementierung von LIMS GxP-IT System LABS/Q® sowie Unterstützung bei den damit verbundenen Validierungsmaßnahmen - Betreuung der Installation und des systemtechnischen Betriebs von LIMS sowie Maßnahmenverfolgung zur Aufrechterhaltung der Konformität inkl. Periodic Review - Erarbeitung von Lösungen für Prozessoptimierungen / Digitalisierungen / Automatisierungen mit dem Schwerpunkt LIMS als Analyse- und Konzeptprojekt im Projektteam - Koordination von Updates sowie Implementierung weiterer LIMS-Module inkl. der hierfür erforderlichen GxP-gerechten Dokumentation - Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) bezüglich LIMS - Betreuung und Schulung der LIMS-User sowie Ansprechpartner zusammen mit dem Projektmanager für alle Aspekte des LIMS inkl. Koordination aller Aktivitäten mit externen LIMS-Partnern - Schnittstelle zwischen dem LIMS-Projektteam und den Labormitarbeitern der Qualitätskontrolle - Verantwortlich für die Erstellung und Verifizierung von Laborvorgängen in der LIMS-Software anhand vorhandener Analysenvorschriften