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Laborant (m/w/d) Pharmazeutische Mikrobiologie
WESSLING GmbH Altenberge
Münster, Westfalen (DE)
Aktualität: 11.11.2024
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11.11.2024, WESSLING GmbH Altenberge
Münster, Westfalen (DE)
Laborant (m/w/d) Pharmazeutische Mikrobiologie
Aufgaben:
- Prüfung pharmazeutischer Rohstoffe, Hilfs- und Wirkstoffe sowie Fertigarzneimittel nach den Vorgaben nationaler und internationaler Arzneibücher (u.a. EP, USP, RuAB)
- Anwendung mikrobiologischer Analysenmethoden, z.B. Prüfung auf Sterilität, Prüfung auf Bakterien-Endotoxine, Gesamtkeimzahlbestimmung, Prüfung auf spezifizierte Keime, Hygienemonitoring, Nährmedienkontrolle, Konservierungsbelastungstest sowie Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten aus dem Bereich Betäubungsmittel
- Auswertung der Ergebnisse sowie GMP-konforme Dokumentation der Ergebnisse inkl. der Eingabe in das Laborinformationssystem sowie die Pflege der Betäubungsmittel-Datenbank für die Aufzeichnung nach §17 BtMG
- Mitwirken bei der Entwicklung etablierter Verfahren, der Einführung neuer Methoden sowie bei der Ausarbeitung von Standardarbeitsanweisungen
- Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsmanagement-Zielen
Qualifikationen:
- Ausbildung als BTA (Biologisch-technischer Assistent) oder Biologie-Laborant (m/w/d) bzw. vergleichbare Qualifikationen
- Erfahrungen im mikrobiologischen Labor unter GMP wünschenswert (aber nicht zwingend erforderlich)
- selbstständige, sorgfältige, zuverlässige Arbeitsweise und gute Organisationsfähigkeit
- Freude an der Zusammenarbeit im Team
- Grundkenntnisse in Englisch
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