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Junior Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Computer System Validierung (CSV)
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 18.09.2024
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18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Junior Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Computer System Validierung (CSV)
Aufgaben:
- Du unterstützt bei der Umsetzung von internen und behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
- Du führst Validierungen von computergestützten Systemen durch
- Du unterstützt bei der Erstellung von Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
- Die Betreuung der zentralen Datenbank zur Inventarisierung computergestützter Systeme gehört zu deinen Aufgaben
- Auch die Durchführung von jährlichen System Reviews zur Beurteilung und Sicherstellung des Validierungsstatus gehört zu deinen Tätigkeiten
- Du unterstützt bei der Definition von Anforderungen
- Du erstellst die Dokumentation in Übereinstimmung mit den GMP Regularien
- Du unterstützt bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Qualifikationen:
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Informatik , Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste CSV Kenntnisse setzen wir voraus
- Erste Erfahrungen im Bereich Software-Validierung nach GMP sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wir geben auch gerne Absolventen mit erster Berufserfahrung durch Praktika eine Chance
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Junior Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Computer System Validierung (CSV)
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