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Experte Computer System Validierung (CSV) (m/w/d)
PAV Herzog
Dresden (DE)
Aktualität: 21.09.2024
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21.09.2024, PAV Herzog
Dresden (DE)
Experte Computer System Validierung (CSV) (m/w/d)
Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung, Organisation und Durchführung der (Re-)Validierung der computergestützten Systeme (CSV) in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern und den Fachbereichen, insbesondere der IT.
- Entwicklung und Optimierung von Validierungsstrategien und -verfahren für IT Tools oder IT Infrastruktur.
- Zuständigkeit für die Erstellung und Pflege von Validierungs(master)plänen, Anforderungs-/Risikoanalysen, Teststrategien und -plänen, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten.
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und internen/externen Audits
- Durchführung von Schulungen
Qualifikationen:
- erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Informationstechnik oder Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Informatik.
- umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung oder Einführung von IT-Systemen; im pharmazeutischen Umfeld mit wünschenswert
- Berufserfahrung in der Durchführung von IT-Validierungsprojekten wünschenswert
- ausgeprägte analytische, prozessorientierte sowie ziel- und lösungsorientierte Denk- und Handlungsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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